소나무평생교육원

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디지털 헬스케어 시대 의료인의 스마트 의료기기 이해 학습목차보기 맛보기강좌

과정 정보
교육기간	4주 (30일)	수준	입문(초급)
담당강사	tutor	정원	500명
진도율	80%이상	점수	중간평가 : 10% 반영 최종평가 : 50% 반영 과제 : 40% 반영
교육비	0원	환급비	우선지원기업 : 0원 1000명 미만 대기업 : 0원 1000명 이상 대기업 : 0원
수료조건	시험(중간평가포함)과 과제를 평가비율로 합산후 60점 이상

강좌소개: 본 훈련과정은 빠르게 변화하는 의료 환경 속에서 임직원의 전문성을 강화하고 조직 전체의 학습 문화를 정착시키기 위해 개발되었습니다. 체계적인 교수설계 방법론을 바탕으로, 원격 훈련을 통해 시간과 장소의 제약 없이 실무 역량을 배양할 수 있도록 최적화되었습니다.
학습대상자: 의료기기 및 디지털 헬스 분야에 종사하는 실무자
강좌목표: 1. 4차 산업혁명 기반의 의료 산업동향과 미래기술변화의 흐름을 분석한다
2. 분석을 토대로 시장조사에 효과적으로 활용할 수 있다.
3. 임상현장, 진단, 수술 AI 기술 및 최신 동향을 이해한다.
강사소개: -

과정 정보
1	1 메가트렌드와 2030 시장전망	맛보기강좌
2	2 가치 기반 의료(Value-Based Care)와 스마트 의료기기의 결합
3	3 의료 사물인터넷(IoMT)의 진화
4	4 원격 환자 모니터링(RPM)과 홈스피탈(Homespital) 기반 비즈니스
5	5 기술 도입의 이면: 의료진의 도입 피로도와 변화 관리
6	6 의료 인공지능의 임상적 적용: 진단에서 수술까지
7	7 AI 스크라이브: 의료 문서 자동화의 혁신과 한계
8	8 3세대 신약 디지털 치료제: DTx의 정의와 R&D 발전 모델
9	9 DTX 상업화의 뼈아픈 교훈: Pear Therapeutics 사태와 극복 과제
10	10 디지털 치료제 수익화 전략과 HEOR
11	11 의료 현장의 확장현실 기술 도입 및 하드웨어 트렌드
12	12 스마트 수술실과 AR 내비게이션
13	13 VR 기반 수술 시뮬레이션 및 교육
14	14 메타버스 및 3차원 공간 컴퓨팅 활용
15	15 환자 대상 XR 치료
16	16 파편화된 시스템이 숨은 비용
17	17 HL7 FHIR와 SMART on FHIR 생태계의 이해
18	18 임상 의사결정 지원 시스템(CDSS) 설계
19	19 경고 피로(Alert Fatigue) 방지 UI/UX
20	20 실무자를 위한 EHR 통합 전략
21	21 글로벌 의료기기 설계 제어
22	22 요구공학 실무: User Needs 에서 Output 도출
23	23 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 특수성과 글로벌 규제 프레임워크
24	24 IEC 62304 기반 의료용 소프트웨어 수명 주기 관리
25	25 애자일(Agile) 개발과 규제 준수
26	26 ISO 13485 기반 QMS 구조 구축
27	27 의료기기 검증과 타당성 확인
28	28 품질 성과 지표(Quality KPIs) 설정
29	29 스마트 팩토리와 디지털 트윈(Digital Twin) 활용
30	30 공정 밸리데이션(IQ/OQ/PQ)과 데이터 무결성
31	31 의료기기 전 주기 위험 관리 전략
32	32 IoMT 사이버 보안 규제
33	33 SPDF와 SBOM 의무화 대응
34	34 Hallucination 관리와 법적 책임 분배
35	35 의료기기 산업의 ESG
36	36 미국 FDA 규제 혁신: AI 사전 변경 제어 계획(PCCP)
37	37 유럽 MDR/IVDR 전환의 병목 극복
38	38 중국 NMPA 개정 GMP 및 해외 진출 품질
39	39 한국 식약처 혁신 규제 동향
40	40 디지털 격차와 건강 형평성

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